Yurt içi Üretim Tesisleri GMP Sertifikaları
Denetimleri henüz gerçekleştirilmemiş olan yerli ilaç üreticisi firmaların yurt içi ve yurt dışı başvurularının aksamaması ve mağduriyet yaşanmaması amacıyla son genel denetimi üzerinden 3 yıl süre geçmiş ve sertifika süreleri dolmuş tesisler için İyi imalat uygulamaları sertifika (GMP-Good manufacturing practices) süreleri 31.12.2022 tarihine kadar uzatılmıştır.
2021 yılı içinde genel denetimi yapılan/yapılacak tesisler için, denetim tarihi itibariyle değerlendirme yapılacak olup genel denetim raporu sonuçlarına göre GMP uygunluğu bulunması halinde sertifika düzenlenecektir.
Kaynak: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
https://www.titck.gov.tr/duyuru/yurt-ici-uretim-tesisleri-gmp-sertifikalari-03122021164448
Saygılarımızla,
TGM Gümrük Müşavirliği Ltd. Şti.
Sirkülerle ilgili sorularınız için:
Hakan TOPAL hakan.topal@tgmgumruk.com
Özlem KUĞU ozlem.kugu@tgmgumruk.com
Yukarıda yer verilen açıklamalarımız, konuya ilişkin genel bilgiler içermektedir. TGM GÜMRÜK MÜŞAVİRLİĞİ LTD. ŞTİ.’ne, işbu dokümanın içeriğinden kaynaklanan veya içeriğine ilişkin olarak ortaya çıkan sonuçlardan dolayı herhangi bir sorumluluk iddiasında bulunulamaz.
1990 yılında Kurucu Başkanlığını Ertuğrul TAN'ın yaptığı TGM Gümrük Müşavirliği Limited Şirketi 4458 Sayılı Gümrük Kanunu ve Gümrük Yönetmeliği'nde belirtilen hükümler çerçevesinde dolaylı temsilci sıfatıyla hizmet vermektedir.