02 Haziran 2021 Tarihli ve 31499 Sayılı Resmi Gazetede (1. Mükerrer) –– İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve –– Tıbbi Cihaz Yönetmeliği yayımlanmıştır.
Aynı resmi gazetede yayımlanan Tıbbi Cihazlar Alanında Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğin Yürürlükten Kaldırılmasına İlişkin Tebliğ ile 12/3/2015 tarihli ve 29293 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Cihazlar Alanında Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğ” yürürlükten kaldırılarak, Geçici 1 inci madde ile; yürürlükten kaldırılan Tıbbi Cihazlar Alanında Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğin onaylanmış kuruluşların gözetim ve izleme süreçlerine ilişkin hükümlerinin 27/5/2024 tarihine kadar uygulanmaya devam edileceği hükme bağlanmıştır.
For question of Circular:
Sabahattin Altıkardeş s.altikardes@tgmgumruk.com
Hakan TOPAL h.topal@tgmgumruk.com